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無菌實驗室規(guī)劃設(shè)計以及建設(shè)解決方案

更新時間:2024-12-05      點擊次數(shù):431

無菌實驗室作為生物化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)設(shè)施,其規(guī)劃設(shè)計及建設(shè)方案直接影響實驗結(jié)果的準確性和可靠性。以下是環(huán)揚未來就無菌實驗室規(guī)劃設(shè)計以及建設(shè)解決方案的詳細介紹:

一、無菌實驗室基本要求和配置條件

無菌實驗室應(yīng)根據(jù)實驗需求,科學(xué)合理地劃分為不同的功能區(qū)域,如準備區(qū)、實驗區(qū)、清洗區(qū)、滅菌區(qū)等。各區(qū)域之間應(yīng)有明確的分隔,以減少交叉污染的風(fēng)險。具體配置條件如下:

  1. 準備室:用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等,室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、電源、電爐、冰箱、實驗臺和上下水道等。

  2. 洗滌室:用于洗刷器皿等,配置加熱器、蒸鍋、洗刷器皿用的盆、桶等,以及瓶刷、肥皂、洗衣粉等清潔用品。

  3. 滅菌室:主要用于培養(yǎng)基和器具的滅菌,配備烘箱、高壓蒸汽滅菌器等設(shè)備。

  4. 無菌室:也稱接種室,用于系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作,需保持高度無菌環(huán)境。

  5. 恒溫培養(yǎng)室:用于微生物的培養(yǎng)和觀察,控制適宜的溫度和濕度。

  6. 普通實驗室:用于一般實驗操作,與其他區(qū)域相對獨立。

二、無菌實驗室設(shè)計要點

  1. 整體結(jié)構(gòu)

    • 設(shè)計的各項建筑物應(yīng)堅固耐用、易于維修、易于清潔,并具備能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結(jié)構(gòu)。

    • 為防止交叉污染,應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運輸通道,人員通道應(yīng)按潔凈室通道要求嚴格執(zhí)行,各通道應(yīng)裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設(shè)施。

    • 無菌實驗室的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求,以及設(shè)備安裝、維護、保養(yǎng)的需要。

  2. 操作臺

    • 無菌工作區(qū)用無菌操作臺,或者用潔凈工作臺代替,需要放置在離門最遠的地方。

  3. 地面

    • 應(yīng)使用無毒、防滑、不滲水、不吸水、無裂縫且易于清洗消毒的建筑材料(如耐酸磚、水磨石、環(huán)氧地坪、混凝土等),地面應(yīng)有適當坡度(以1.0~1.5%為宜),便于排水。

  4. 屋頂與天花板

    • 應(yīng)選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂。

    • 食品及食品接觸面暴露的上方不應(yīng)設(shè)有蒸氣、水、電氣等輔助管道,以防止灰塵或冷凝水等落入。

  5. 墻壁與門窗

    • 墻壁應(yīng)采用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構(gòu)筑,用此材料裝修高度應(yīng)直至屋頂。

    • 所有門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)采用防銹、防潮、易清洗的密封框架,具備良好的密封性和耐腐蝕性。所有窗戶、通風(fēng)口和風(fēng)機開口均應(yīng)裝上防護網(wǎng)。

  6. 采光與照明

    • 無菌實驗室應(yīng)有充足的自然采光或人工照明,加工場所工作面的混合照度不應(yīng)低于300LUX,配料及灌裝車間不應(yīng)低于800LUX。

  7. 空氣處理凈化設(shè)施

    • 必須安裝有效的通風(fēng)設(shè)備,其空氣流向應(yīng)從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域,采用機械通風(fēng)時,換氣量應(yīng)大于3次/小時。

    • 安裝高效空氣過濾系統(tǒng),包括初效、中效和高效過濾器等,以去除空氣中的塵埃、微生物等污染物。

    • 溫度控制在15~27℃之間,濕度控制在50%以下為宜。

    • 無菌實驗室入口處應(yīng)分別設(shè)有人員和物料的凈化設(shè)施。

三、無菌實驗室的管理與消毒

無菌實驗室內(nèi)部裝飾、消毒要求都很嚴格,具體要求如下:

  1. 無菌實驗室應(yīng)每次使用前后用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺面及可能污染的死角,濕拖地面,打開無菌空氣過濾器及超凈工作臺的開關(guān)30分鐘,紫外線殺菌燈照射1小時。

  2. 操作人員用肥皂洗手后進入緩沖間換拖鞋,用75%酒精棉球擦手,穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝?nèi)ヅFぜ埣巴獍b,從傳遞窗移入操作間,再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進入操作間,在酒精(或煤氣燈)火焰區(qū)(火焰高度3~5cm)操作。

  3. 操作者不得用嘴直接吸吹吸管,防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌污染供試品。

  4. 供試品表面消毒,如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭,再用75%酒精棉球擦拭、待干,也可以用消毒液浸泡消毒。

  5. 注射器如需回抽時,應(yīng)對著火焰吸入無菌空氣。

  6. 在無菌操作中切勿大幅度或快速動作、拖行,以免攪動空氣中塵埃微粒。

  7. 所用的器材如培養(yǎng)基、稀釋劑配制后經(jīng)121℃濕熱滅菌30分鐘,吸管培養(yǎng)皿等均應(yīng)洗滌,干燥,包扎后經(jīng)160℃干熱滅菌2小時才能使用。

四、其他注意事項

  1. 無菌實驗室一般設(shè)置在微生物實驗室內(nèi),室內(nèi)室外裝備的換氣設(shè)備須有空氣過濾裝置。

  2. 在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,只有保持無菌狀態(tài),才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗收指標。業(yè)內(nèi)通行的驗收標準為100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落,10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。

  3. 定期對實驗室進行清潔和消毒處理,保持實驗室的潔凈度和無菌狀態(tài)。

  4. 定期對實驗室內(nèi)的設(shè)備進行維護和保養(yǎng)工作,確保設(shè)備的正常運行和延長使用壽命。

  5. 建立環(huán)境監(jiān)控檔案和設(shè)備維護檔案,記錄環(huán)境參數(shù)的變化趨勢和設(shè)備的維護歷史及使用狀況。

環(huán)揚未來建議您,無菌實驗室的規(guī)劃設(shè)計及建設(shè)解決方案是一項系統(tǒng)工程,需要綜合考慮多個方面的因素。通過科學(xué)合理的規(guī)劃和建設(shè),可以確保實驗室達到高效、安全、無菌的運行標準,為科學(xué)研究提供有力保障。


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